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阿兹夫定可及性+安全性优势显著：III期临床数据出炉

近日，一项阿兹夫定治疗轻症患者的III期临床试验结果正式出炉，再次证实了阿兹夫定对中、轻度新冠感染患者的治疗疗效与用药安全性。

该研究为前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，纳入了在巴西5个研究中心的312名≥18岁的SARS-CoV-2感染轻症患者。结果显示，与安慰剂组相比，阿兹夫定组可显著缩短轻症患者核酸转阴时间(8.27天 Vs. 5.55天)和出院时间;病载量相关指标则显示，与安慰剂组相比，阿兹夫定组在用药后第3、5、7和9天时阿兹夫定组患者的病毒载量更低。

实验中，阿兹夫定组患者的肝、肾指标均在正常范围内，证实其对肝、肾功能均无显著影响;同时，阿兹夫定组的不良反应发生率低，与安慰剂组相似，且这些不良事件均在治疗结束前就恢复正常，再次证实了阿兹夫定的用药安全性。

阿兹夫定组和安慰剂组患者的肾脏和肝脏标志物的动态变化

阿兹夫定是一种广谱RNA病毒抑制剂。关于阿兹夫定的作用原理，曾有专家作出比喻：如果我们把新冠病毒比喻一栋小房子，小房子需要钢筋水泥砌筑而成，而阿兹夫定就类似于连接钢筋水泥的原材料。本来建房子需要钢筋水泥砌筑上去，但由于阿兹夫定所扮演的原材料阻断后继连接，导致该房子无法向上砌筑而烂尾倒塌，病毒也就无法复制而死亡。对此，河南省药学会副理事长兼秘书长史艳玲表示，“阿兹夫定是我国拥有完全自主知识产权并拥有全球专利的抗病毒1.1类创新药物。研究显示其可显著降低新冠病毒感染者体内病毒载量，显著缩短患者临床状态改善时间，且总体安全性和耐受性良好，在抗新型冠状病毒使用中具有良好的临床应用前景和可及性”。

此前，由国家传染病医学中心组织国内34位感染、呼吸、重症、药学专家编写的《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》中曾指出，由于阿兹夫定可在胸腺和外周血淋巴中富集，显著降低胸腺的病毒载量，从而增强机体的免疫功能来抑制新冠病毒。因此，阿兹夫可在抗病毒复制和保护免疫两方面发挥作用。首都医科大学北京地坛医院感染临床和研究中心张福杰主任表示：“临床前研究显示，阿兹夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株，改善肺损伤，增强免疫，显著缩短核酸转阴时间。在中国和俄罗斯进行的III期临床研究也进一步证实了阿兹夫定在轻、中度新冠病毒肺炎患者中的疗效与安全性”。

4月1日起，阿兹夫定实施新医保支付标准，与原有价格相比降幅达35%左右，有效缓解了新冠患者就诊的经济压力;目前已在全国31个省份完成医保挂网，覆盖全国各地近5万家医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等，让民众获取药物更便捷。

当前，新冠病毒并未“消失”。面对仍在低位流行的新冠疫情，创新的新冠抗病毒药物在全民战“疫”上仍将发挥着重要作用。期待更多真实世界使用数据，为阿兹夫定在新冠治疗方面提供现实使用依据。